一次性使用子宫填塞球囊导管

注册证信息下载

注册证编号

甘械注准20202180004

注册人名称

甘械注准20202180004

注册人住所

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

生产地址

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

产品名称

一次性使用子宫填塞球囊导管

管理类别

第二类

型号规格

SBC-24F

结构及组成

一次性使用子宫填塞球囊导管产品主要由尖端、球囊、导管、充盈接头和二通旋塞组成，尖端、球囊和导管均由符合YY/T 0031-2008《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》材料制成，充盈接头和二通旋塞主要由符合GB/T 12672-2009《丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂》材料制成；产品配有充注器械螺口注射器，主要由外套、活塞和芯杆组成，外套和芯杆均由符合YY/T 0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》材料制成，活塞由符合YY/T 0243-2016《一次性使用注射器用活塞》天然橡胶材料制成。一次性使用子宫填塞球囊导管为无菌包装，一次性使用。

适用范围

适用于产后出血时的子宫填塞压迫止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

甘肃省药品监督管理局

批准日期

2020-04-15

有效期至

2025-04-14