腹腔镜配套手术器械

湘械注准20162020190

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长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼

长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼

腹腔镜配套手术器械

第二类

无

腹腔镜手术钳、腹腔镜手术剪:由手柄、力学传导部分和工作头部组成,工作头部由3Cr13制成,手柄和传导部分绝缘套管由PEEK工程塑料制成,其他部分由06Cr19Ni10制成;其他腹腔镜常用器械由柄部、传导部分、工作头部组成,工作头部或者尖部由3Cr13制成,其他部分由 06Cr19Ni10制成。与人体接触部分零部件采用YY/T0294.1-2016要求的C和M号不锈钢材料制造。

腹腔镜手术剪和其他腹腔镜常用器械，配合腹腔内窥镜，通过自然或手术通道进行咬切、分离组织或异物用。所有型号均非灭菌提供，使用前需清洁、消毒、灭菌后使用。

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无

湖南省药品监督管理局

2022-03-03

2026-08-02

变更时间：2022-10-17 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼四楼 ”。2、变更生产地址由“ 长沙高新开发区东方红中路586号2号科研楼1楼2楼6楼”变更为“长沙高新开发区桐梓坡西路229号二期车间101三楼310室、四楼 ”。