血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

闽械注准20222400087

闽械注准20222400087

厦门市海沧新阳工业区新光路332号

厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

见附件

试剂1：MES缓冲液 50mmol/L； 试剂2：包被鼠抗人SAA单克隆抗体的胶乳颗粒 ＞0.15mg/mL； 校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A（人源重组） 220～330 mg/L； 质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A（人源重组） 水平1：5～50 mg/L；水平2：50～150 mg/L。

本试剂盒适用于生化分析仪体外定量测定人血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量。

原包装试剂避光储存于2～8℃，有效期18个月。 原包装校准品、质控品避光储存于2～8℃，有效期24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2022-07-01

2027-06-30

2022年09月20日 1、生产地址由“厦门市海沧新阳工业区新光路332号、厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号厂房”变更为“厦门市海沧新阳工业区新光路332号；厦门市海沧新阳工业区翁角路308号8号和51号厂房”。