掌上彩色超声诊断仪

苏械注准20202060157

苏械注准20202060157

苏州工业园区新发路27号A栋5楼、C栋4楼

苏州工业园区新发路27号C栋4楼、B栋2楼，B栋4楼

掌上彩色超声诊断仪

第二类

VINNO Q3E-3C、 VINNO Q3-3C、VINNO Q3S-3C、VINNO Q5E-3C、VINNO Q5-3C、VINNO Q5S-3C、VINNO Q7E-3C、VINNO Q7-3C、VINNO Q7S-3C、VINNO Q3E-7L、 VINNO Q3-7L、VINNO Q3S-7L、VINNO Q5E-7L、VINNO Q5-7L、VINNO Q5S-7L、VINNO Q7

产品（Windows）采用手持式结构，由主机（含探头）、显示设备、穿刺架组成，探头分线阵、凸阵、相控阵三种，穿刺架为外购件，穿刺架、显示设备由客户根据需求选择配置。产品（Android）采用手持式结构由主机（含探头）、软件、穿刺架组成，探头分线阵、凸阵、相控阵三种，穿刺架为外购件，穿刺架由客户根据需求选择配置。

适用于经体表对腹部器官、心脏、浅表组织器官部位进行超声成像诊断。

不适用

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无

江苏省药品监督管理局

2023-07-27

2025-02-17

2023-07-27结构及组成变更 由“产品采用手持式结构，由主机（含探头）、平板显示器、穿刺架组成。探头分线阵、凸阵、相控阵三种。穿刺架为外购件，由客户根据需求选择配置。”变更为“产品（Windows）采用手持式结构，由主机（含探头）、显示设备、穿刺架组成，探头分线阵、凸阵、相控阵三种，穿刺架为外购件，穿刺架、显示设备由客户根据需求选择配置。产品（Android）采用手持式结构由主机（含探头）