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一次性使用造影注射器连接导管

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注册证编号
国械注准20233061714
注册人名称
国械注准20233061714
注册人住所
深圳市坪山新区金辉路18号
生产地址
广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室
产品名称
一次性使用造影注射器连接导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由保护帽、鲁尔圆锥接头和管路组成。耐压范围600psi-1200psi,一次性使用,环氧乙烷灭菌,无菌提供。
适用范围
供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、超声(US)、核磁共振(MRI)等检查中,用于连接高压造影注射器和/或导管,注入造影剂进行血管造影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-17
有效期至
2028-11-16
变更情况
2023-11-30 载明生产地址由:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区花莲街3号2栋101、304、305、401、501、601室