器械数据库
抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20232400273
注册人名称
粤械注准20232400273
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
2×50人份/盒
结构及组成
主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。
适用范围
用于体外定量测定血清和（或）血浆样本中的抗心磷脂抗体，临床上主要用于抗磷脂抗体综合征、系统性红斑狼疮的辅助诊断，以及狼疮样疾病患者血栓发生的危险性评估。
产品储存条件及有效期
试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。
试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。
试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-02-14
有效期至
2028-02-13
变更情况
/
想要抗心磷脂抗体测定试剂盒（化学发光法）？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
振德 医用纱布块 7.5×7.5cm-8p 灭菌型 不带X光线(2片/袋 1500袋/箱)
获取底价
欣雨辰 手术无影灯 YCLED5L（定焦）
获取底价
金环Jinhuan 带线缝合针 3-0 5X12 不可吸收（50包/盒）
获取底价
华泰 立式压力蒸汽灭菌器 LX-B75L（内循环型）
获取底价
金环Jinhuan 可吸收性外科缝线 0 角针3/8 11×28（12包/盒）
获取底价
伟伦WelchAllyn 红外耳温计 PRO6000
获取底价
SARTORIUS赛多利斯 标准型分析天平（外校）BSA224S 220g
获取底价
睿动 不锈钢推车 RD-TC101+R01
获取底价
MDK麦迪金 铲式担架 MDK-C101
获取底价