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肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CKMB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
渝械注准20242400132
注册人名称
渝械注准20242400132
注册人住所
重庆市大渡口区翠柏路104号5幢2-3
生产地址
重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层（委托生产）
产品名称
肌钙蛋白/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白（cTnI/CKMB/Myo）检测试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、30人份/盒、50人份/盒
结构及组成
由检测卡、样本稀释液、ID卡、说明书组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于体外定量检测人血清/血浆/全血中肌钙蛋白（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CKMB）、肌红蛋白（Myo）的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒在4～30℃条件下避光保存，有效期为6个月。检测卡在温度20℃～25℃，湿度35%～65%的条件下，拆封应1个小时内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-04-17
有效期至
2029-04-16
变更情况
/
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