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生化十项检测试剂盒（微流控干化学法）
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注册证编号
浙械注准20202400853
注册人名称
浙械注准20202400853
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
产品名称
生化十项检测试剂盒（微流控干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、40人份/盒、60人份/盒。
结构及组成
检测试剂盘、校准曲线（以环形条形码体现）。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定量测定人全血、血浆或血清中的丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CREA)、葡萄糖(GLU)、同型半胱氨酸(HCY)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、尿酸(UA)浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下储存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-11-21
有效期至
2025-11-20
变更情况
/
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