器械数据库
脊柱固定板系统
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注册证编号
国械注准20243131349
注册人名称
国械注准20243131349
注册人住所
北京市顺义区牛栏山镇牛汇街七号
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号（委托生产）
产品名称
脊柱固定板系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由固定板和螺钉组成，选用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制造。固定板表面经着色阳极氧化处理，螺钉表面经黑灰色阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，其中灭菌包装的产品灭菌方法为辐照灭菌，灭菌有效期4年。
适用范围
该产品作为腰骶节段（L1-S1）辅助固定器械，适用于在脊柱融合过程中的临时侧路固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-24
有效期至
2029-07-23
变更情况
/
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