无线数字平板探测器及其影像系统

沪械注准20182060371

沪械注准20182060371

上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室

上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室

无线数字平板探测器及其影像系统

第二类

Mars1717XF-GSI

配置1： 硬件 无线数字平板探测器（型号：Mars1717XF-GSI）、医用电源适配器、可充电锂聚合物电池（型号：BATTERY-X）、电池充电器（型号：CHARGER-KX）、无线路由器（选配件）、计算机系统（选配件）、探测器专用电源线（选配件）和交流电源线组成。 软件 图像处理软件（发布版本：iRayDR 1.0101 ，以光盘为载体） 配置2： 硬件 无线数字平板探测器（型号：Mars1717XF-GSI）、医用电源适配器、可充电锂聚合物电池（型号：BATTERY-X）、电池充电器（型号：CHARGER-KX）、无线路由器（选配件）、计算机系统（选配件）、探测器专用电源线（选配件）和交流电源线组成。 软件 影像处理装置应用软件（发布版本：Version 1，以光盘为载体）

拟注册产品与X射线机配合使用，供医疗机构对人体进行静态数字化X射线摄影成像

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上海市药品监督管理局

2018-12-29

2023-12-28

生产地址由“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层202室”变更为“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层201-1室”。;本文件与“沪械注准20182060371”注册证共同使用。;2021-04-13,生产地址由“上海市浦东新区瑞庆路590号9幢2层201-1室”变更为“江苏省太仓市太仓港经济技术开发区兴港路33号”。;本文件与“沪械注准20182060371”医疗器械注册证共同使用。江苏省太仓市