椎骨穿孔器套件

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注册证编号

苏械注准20172101560

注册人名称

苏械注准20172101560

注册人住所

江苏省常州市武进高新产业开发区南区

生产地址

江苏省常州市武进高新产业开发区南区常武南路525号1号楼3层

产品名称

椎骨穿孔器套件

管理类别

第二类

型号规格

引导针：C/YZ-I型-φ1.0、C/YZ-Ⅰ型-φ1.5、C/YZ-Ⅰ型-φ2.0；椎骨穿孔器：C/ZC-I型-φ2.5、C/ZC-I型-φ3.0、C/ZC-I型-φ3.5；C/ZC-Ⅱ型-φ2.5、C/ZC-Ⅱ型-φ3.0、C/ZC-Ⅱ型-φ3.5； C/ZC-Ⅲ型-φ2.7、C/ZC-Ⅲ型-φ3.2、C/ZC-Ⅲ型-φ3.7； C/ZC-Ⅳ型-φ3.7、C/ZC-Ⅳ型-φ4.2、C/ZC-Ⅳ型-φ4.8；手钻：C/SZ-I型-φ3.0、C/SZ-I型-φ3.5、C/SZ-I型-φ4.0；C/SZ-Ⅱ型-φ3.0、C/SZ-Ⅱ型-φ3.5、C/SZ-Ⅱ型-φ4.0；扩张器组件：C/KQ-I型-φ3.0、C/KQ-I型-φ3.5、C/KQ-I型-φ4.0； C/KG-I型-φ3.7、C/KG-I型-φ4.2、C/KG-I型-φ4.8； C/KQ-Ⅱ型-φ3.0、C/KQ-Ⅱ型-φ3.5、C/KQ-Ⅱ型-φ4.0；C/KG-Ⅱ型-φ3.7、C/KG-Ⅱ型-φ4.2、C/KG-Ⅱ型-φ4.8

结构及组成

椎骨穿孔器套件由引导针、椎骨穿孔器、手钻、扩张器组件(扩张器和扩张套管)组成。引导针为Ⅰ型，根据钻杆直径不同分为三种规格；椎体穿孔器根据柄的外形结构不同分为I、II、III、IV、Ⅴ五种型号，每种型号根据套管直径不同分为三种规格；手钻根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，每种型号根据钻杆直径不同分为三种规格；扩张器组件根据柄的结构不同分为Ⅰ型、Ⅱ型，每种型号的扩张套管根据外管直径不同分为三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

用于建立经皮通向椎体骨腔的工作通道。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-02

有效期至