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TCu宫内节育器

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注册证编号
国械注准20173184266
注册人名称
国械注准20173184266
注册人住所
无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
生产地址
无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号
产品名称
TCu宫内节育器
管理类别
第三类
型号规格
TCu220C32×36、TCu220C30×34、TCu220C28×32、TCu220C球头28×36、TCu220C球头26×34
结构及组成
该产品由TCu节育器及放置器组成,其中TCu宫内节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸钡混合料的定位块、聚丙烯材料的推杆组成。铜表面积标称值为220平方毫米。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌,产品有效期2年。
适用范围
适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-29
有效期至
2027-08-13
变更情况
2020-06-05 “注册人住所:无锡市东亭华夏中路春联路8号;生产地址:无锡市东亭华夏中路春联路8号”变更为“注册人住所:无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号;生产地址:无锡市锡山区锡北镇泾虹路58号优谷产业园79号”。