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ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20213400004
注册人名称
国械注准20213400004
注册人住所
厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号
生产地址
厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号及884-2号
产品名称
ALDH2基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
48测试/盒
结构及组成
扩增试剂、对照试剂、耗材。(具体详见说明书)
适用范围
用于定性检测人外周静脉血DNA中ALDH2*2(c.1510G>A)位点的多态性。
产品储存条件及有效期
本试剂盒于2~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
2021-06-11 “生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼”变更为“生产地址:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区”。 2022-12-07 变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之11号厂房3层A区;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层 2023-11-30 注册人住所由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼;变更注册证载明的生产地址由厦门火炬高新区(翔安)产业区翔安北路3701号之1号楼及11号楼3层A区、4层;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-2号;变更为:厦门火炬高新区(翔安)产业区莲亭路884-1号及884-2号