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促甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152401130
注册人名称
粤械注准20152401130
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址
深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称
促甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒；100测试/盒；2×100测试/盒；5×100测试/盒。
结构及组成
详见注册证载明内容变化对比表。
适用范围
本试剂用于定量测定人血清内促甲状腺素（TSH）的含量。
产品储存条件及有效期
在储存条件下，试剂盒可保存直至失效日期, 未开封试剂有效期为12个月；试剂开封后，在2℃～8℃有效期为28天,机载有效期为14天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2015-10-20
有效期至
2025-05-12
变更情况
2020-05-15: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。
2、生产地址由“深圳市坪山新区金沙社区金辉路16号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路16号”。
2020-05-15: 一、注册证载明内容发生如下变更：
产品存储条件及有效期由“储存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中，未开封有效期为12个月，开封后有效期不少
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