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抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20182400011
注册人名称
沪械注准20182400011
注册人住所
上海市闵行区向阳路888号
生产地址
上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢
产品名称
抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体检测试剂盒（胶体金法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
CCP抗原、羊抗鼠IgG、胶体金标记的鼠抗人IgG。
适用范围
供医疗机构用于定性检测人血清或血浆中的抗环瓜氨酸肽（CCP）抗体，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-07-06
有效期至
2028-01-18
变更情况
注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20182400011”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-11
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