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癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2011第3401014号
注册人名称
国食药监械(准)字2011第3401014号
注册人住所
杭州市西湖区西斗门路22号西楼五层
生产地址
杭州市拱墅区祥符工业园区祥兴路18号
产品名称
癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒;48人份/盒
结构及组成
测CEA用固相板(ELISA);测CEA用标记物(ELISA);显色剂A液;显色剂B液;浓缩洗涤液(20×);终止液;CEA校准品(ELISA);CEA质控品(ELISA)。
适用范围
用于体外人血清、血浆中癌胚抗原（CEA）的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2011-08-24
有效期至
2016-08-23
变更情况
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