一次性使用泌尿道导丝

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172222011

注册人名称

苏械注准20172222011

注册人住所

江苏武进经济开发区果香路52号

生产地址

江苏武进经济开发区果香路52号

产品名称

一次性使用泌尿道导丝

管理类别

第二类

型号规格

VDK-UGW-63（80、88）-85(90、95、145、150、155)-A（B、C、D、E、J）

结构及组成

一次性使用泌尿道导丝主要由芯丝（NiTi）、包塑涂层（聚四氟乙烯）、软头（pebax<尼龙>、钨、亲水涂层）、固定弹簧（06Cr19Ni10）组成；泌尿道导丝的直径尺寸：φ0.63mm、φ0.8mm、φ0.88mm，有效工作长度：850mm、900mm、950mm、1450mm、1500mm、1550mm，按导丝特征分为A、B、C、D、E、J型。按导丝的直径、有效长度和特征不同分为若干规格，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌，一次性使用。

适用范围

内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-11-08

有效期至

2022-10-26