一次性射频等离子手术电极

沪械注准20212010477

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上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

上海市浦东新区张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢401室

一次性射频等离子手术电极

第二类

FE C01S-1560，FE C01S-1760，FE C01S-1742，FE C01S-1242，FE C01S-1942，FE C02-0913M， FE C02-1117M，FE C02-1117

产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。

产品与上海方润医疗科技股份有限公司生产ForeMed 600型等离子射频手术系统配合使用，用于非内窥镜耳鼻喉手术中软组织的切割、消融和凝固与止血。

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无

上海市药品监督管理局

2021-08-17

2026-08-16

1、结构组成由“产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。FE C01S系列还有吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）和滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。”变更为“产品由子针、子针座、硅胶、绝缘套管、回路电极、手柄、电缆、插头组成。带S的产品型号包括吸引管道（连接管、尼龙管、吸引软管和吸引接头）/滴注管路（滴定管和滴定软管）组成。 ” 2、型号规格：由“FE C0