甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

国械注准20173403131

国械注准20173403131

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

浙江省杭州市钱塘新区8号大街3号2层

甲基安非他明、氯胺酮唾液检测试剂盒（胶体金法）

第三类

唾液试剂盒：25人份/盒；唾液杯：25人份/盒

唾液试剂盒主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸组成。唾液杯主要由唾液收集器、聚苯乙烯板、硝酸纤维素膜、聚酯膜、玻璃纤维、滤纸、唾液杯组成。（具体内容详见说明书）

本产品用于体外定性检测人唾液样本中最低检出浓度为50 ng/mL的甲基安非他明、100 ng/mL的氯胺酮。

2～30℃避光干燥存储，忌冷冻，有效期24个月。

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国家药品监督管理局

2021-11-18

2027-03-27

2017-04-18 “生产地址：杭州经济技术开发区8号大街1号5幢”变更为“生产地址：杭州经济技术开发区14号大街17号”。 2019-01-21 “注册人名称：中肽生化有限公司；注册人住所：杭州经济技术开发区12号大街69号”变更为“注册人名称：康永生物技术有限公司；注册人住所：浙江省杭州经济技术开发区12号大街368号7幢206室”。 2021-09-17 “注册人住所:浙江省杭