胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

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注册证编号

苏械注准20232400427

注册人名称

苏械注准20232400427

注册人住所

苏州工业园区钟园路259号

生产地址

苏州工业园区钟园路259号

产品名称

胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

第二类

型号规格

2100测试/盒

结构及组成

试剂1：哌嗪-N,N-二(2-乙磺酸)(PIPES)缓冲液：225 mmol/L，pH 6.8；镁(Mg2+)：10 mmol/L；胆酸钠：0.6 mmol/L；4-氨基安替比林：≥ 0.45 mmol/L；酚：≥ 12.6 mmol/L；脂肪醇聚乙二醇醚：3%；胆固醇酯酶(假单胞菌属)：≥ 25 μkat/L(≥ 1.5 U/mL)；胆固醇氧化酶(大肠杆菌)：≥ 7.5 μkat/L (≥ 0.45 U/mL)；过氧化物酶(辣根)：≥ 12.5 μkat/L (≥ 0.75 U/mL)；稳定剂；防腐剂。

适用范围

用于体外定量检测人体血清、血浆中胆固醇浓度。

产品储存条件及有效期

2~8℃保存，有效期12个月。使用中置于分析仪冷藏室上机稳定性: 4周。在机使用并于试剂管理器上：24小时

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-04-13