脱细胞异体真皮

国械注准20153130864

国械注准20153130864

北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244

北京市通州区云景东路68号，北京市通州区景盛南四街甲13号4幢1层104、2层204

脱细胞异体真皮

第三类

型号：J-1型A，J-1型B；规格：面积1 cm2~900 cm2，形状：平片状、圆孔状或网孔状

脱细胞异体真皮是一种细胞外基质。取材于人体捐献体的皮肤，经特殊的理化处理，将组织中可引起宿主免疫排斥反应的细胞清除，同时完整地保留与原有组织结构相同的细胞外基质。货架有效期2年。

1.该产品可供人体真皮缺损的替代和修复（不包括面部除皱）。2.适用于肛瘘的治疗。

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国家药品监督管理局

2019-09-27

2024-09-26

2018-05-04 注册产品标准的变化（详见附件医疗器械注册产品标准更改单）。 2019-01-07 “注册人住所:北京市海淀区农大南路88号1号楼B座四层B403室”变更为“注册人住所: 北京市海淀区永丰屯538号1号楼2层242/244”。 2020-03-24 1.“型号、规格”由“型号：J-1型，规格：1 cmX1 cm~30 cmX30 cm（长、宽均以1 cm为间隔递增）”变更