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数字化X射线系统
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注册证编号
粤械注准20162300279
注册人名称
粤械注准20162300279
注册人住所
深圳市南山区朗山路华瀚创新园办公楼A座408室
生产地址
深圳市宝安区新安街道留仙二路润恒电子厂区2号厂房、3号厂房之3号厂房第一层、第二层、第五层A
产品名称
数字化X射线系统
管理类别
第二类
型号规格
DT520A-1、DT520A-2、DT520B-1、DT520B-2
结构及组成
本产品主要由高频高压发生器FSQ-3、X射线管组件E7252X或QG-2、动态CCD数字探测器Angell-DR-T、限束器XS-1、直臂机架ZB-2、控制台KZD-1、图像处理系统TS-2、摄影床SC-1或SC-2、站台ZT-1组成。
适用范围
产品具有透视和摄影功能，供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织检查。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-03-21
有效期至
2021-03-20
变更情况
2019-07-17: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。
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