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一次性使用内窥镜异物钳

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注册证编号
粤械注准20232021492
注册人名称
粤械注准20232021492
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
生产地址
广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
产品名称
一次性使用内窥镜异物钳
管理类别
第二类
型号规格
GF-A-1806、GF-A-1818、GF-A-1823、GF-A-2306、GF-A-2318、GF-A-2323; GF-B-1806、GF-B-1818、GF-B-1823、GF-B-2306、GF-B-2318、GF-B-2323; GF-C-1806、GF-C-1818、GF-C-1823、GF-C-2306、GF-C-2318、GF-C-2323; GF-A-1806S、GF-A-1
结构及组成
本产品由钳头、弹簧管(包塑)、拉索套管、护套、接头、连接管、手柄、卡位件和滑环组成。钳头由17-4PH不锈钢制成,弹簧管和连接管由304不锈钢制成,弹簧管包塑和拉索护套为PE材质,护套由PVC材料制成,接头、手柄、卡位件和滑环均由ABS材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
可与气管镜、食管镜、喉镜、输尿管镜及膀胱镜配套,供气管、消化道及泌尿道钳取异物用。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-12
有效期至
2028-09-11
变更情况
2023-12-01: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402, 1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙六路1号创维群欣科技园2号厂房510、512”变更为“广东省深圳市龙岗区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼