胃泌素（G17）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20232400404

湘械注准20232400404

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层

胃泌素（G17）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、110测试/盒、150测试/盒、200测试/盒

产品由R1、M、R2、校准品、质控品组成。R1：0.01M Tris缓冲液；M：0.4mg/mL已偶联鼠抗G17抗体的磁微粒溶于0.01M Tris缓冲液中；R2：0.5µg/mL已标记碱性磷酸酶的鼠抗G17抗体溶于0.01M Tris缓冲液中；校准品：G17重组抗原溶于Tris缓冲液中；质控品：G17重组抗原溶于Tris缓冲液中。

用于体外定量检测人血清、血浆样本中胃泌素(G17)的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定56天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-05-09

2028-05-08

变更时间：2023-06-21 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 2 层”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第 2 栋第 1 层,第 2 层”。