唾液酸测定试剂盒(酶法)

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注册证编号

吉械注准20202400374

注册人名称

吉械注准20202400374

注册人住所

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

生产地址

吉林省长春市北湖科技开发区雅安路1399号

产品名称

唾液酸测定试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:1×15mL R2:1×5mL R1:1×30mL R2:1×10mL R1:1×45mL R2:1×15mL R1:1×60mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:1×20mL R1:2×30mL R2:2×10mL R1:2×45mL R2:2×20mL R1:2×55mL R

结构及组成

试剂盒组成主要组分含量试剂1 三（羟甲基）氨基甲烷 100mmol/L pH7.0 神经氨酸苷酶 0.2KU/L 乳酸脱氢酶 2KU/L 试剂2 烟酰腺嘌呤二核苷酸 0.13mmol/L N-乙酰神经氨酸醛缩酶 2KU/L 校准品(可选配) 唾液酸 20～100mg/dL 质控品(可选配) 唾液酸 20～200mg/dL

适用范围

用于体外定量测定人血清中唾液酸的含量。

产品储存条件及有效期

试剂、校准品和质控品于2～8℃避光未拆封状态下保存，有效期为12个月，试剂、校准开封后，在2～8℃状态下保存，有效期为30天。

备注

附件

其他内容

审批部门

吉林省药品监督管理局

批准日期

2020-11-09

有效期至