数控全自动伽玛射线头部立体定向放射治疗系统

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注册证编号

国食药监械(准)字2012第3331579号

注册人名称

国食药监械(准)字2012第3331579号

注册人住所

深圳市福田区八卦三路421栋五楼509房

生产地址

宜昌市夷陵区望江路1号

产品名称

数控全自动伽玛射线头部立体定向放射治疗系统

管理类别

第三类

型号规格

HOLY(H)-SRRS

结构及组成

数控全自动伽玛射线头部立体定向放射治疗系统由放射源、主机、电气控制系统、立体定向系统、治疗计划系统五部分组成。治疗计划系统版本号：HOLY-TPS V2.0。主要性能指标如下:1、初装源总活度6600Ci,30颗钴60密封放射源;2、初装源时焦点剂量率≥3Gy/min;3、五组规格的准直器;4、定位精度误差小于0.5mm。

适用范围

本产品适用于头部肿瘤疾病的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2012-12-10

有效期至

2016-12-09