脊柱内固定系统

国械注准20153131914

国械注准20153131914

北京市海淀区万泉庄万柳怡水园4号楼1501室

北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101

脊柱内固定系统

第三类

见附页

该产品由螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、钩、连接块组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。SJJGD型号中所有组件采用符合GB4234.1标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。TJJGD型号中调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母采用符合GB/T13810标准规定的TA2G纯钛材料制成。椎弓根螺钉、U型椎弓根螺钉、连接块、钩采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。纯钛及钛合金产品表面无着色。非灭菌包装。

该产品适用于脊柱后路内固定。

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国家药品监督管理局

2023-09-22

2029-03-03

2020-12-04 “生产地址：天津市北辰区杨北公路西北辰-8-3（西堤头镇政府旁）”变更为“生产地址：北京市通州区恒业北七街6号院4号楼1至4层101”。 2021-01-06 结构及组成变化，将原注册证中“该产品由椎弓根螺钉、调节杠、连接杆或角度调节连杆、钩、连接块、螺母组成，分SJJGD和TJJGD两种型号。”改为“该产品由螺钉、调节杠、角度调节连杆、连接杆、螺母、钩、连接块组成，分SJJ