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一次性使用无菌鼻氧管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2013第2660370号
注册人名称
浙食药监械（准）字2013第2660370号
注册人住所
浙江省玉环县漩门工业区
生产地址
浙江省玉环县漩门工业区
产品名称
一次性使用无菌鼻氧管
管理类别
第二类
型号规格
BY-1型
结构及组成
产品由接头、粗导管、三通接头、调节环、细导管、出气头构成。采用聚氯乙烯（PVC）塑料制造。导管塑化均匀、透明、无异物；各连接处不漏气、不堵塞，并能承受15N静态拉力15S不脱落；产品生物相容性要求应符合注册产品标准的要求；产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量不大于10ug/g。
适用范围
供人体输送氧气用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2013-06-09
有效期至
2017-06-08
变更情况
/
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