X射线诊断机

注册证信息下载

注册证编号

鲁食药监械（准）字2014第2300672号

注册人名称

鲁食药监械（准）字2014第2300672号

注册人住所

淄博高新技术开发区新华医疗科技园

生产地址

淄博高新技术开发区新华医疗科技园

产品名称

X射线诊断机

管理类别

第二类

型号规格

XHX100A XHX100D

结构及组成

产品由高压发生器（含控制器），X射线管组件（含X射线管），影像增强器、限束器，控制台、诊断床、图像处理盒、高清晰灰度监视器、X射线专用摄像机组成。摄影管电压调节范围40-150kv；透视管电压调节范围40-125kv；摄影管电流调节范围10-640mA；透视管电流调节范围0.5-6.0mA；加载时间调节范围0.005s-8s；电流时间积1mAs-600 mAs。

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-12-28

有效期至

2018-09-28

变更情况