一次性使用高频手术电极

湘械注准20202011402

湘械注准20202011402

浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室

浏阳经开区湘台路 18 号长沙E中心 A4 栋 301 室，B5 栋 1 楼

一次性使用高频手术电极

第二类

JY-DE、JY-DF、HS01-01B、HS01-01C、HS02-01A、HS02-01B、HS02-01C、HS02-01D、HS03-01A、HS03-01B、HS03-01C、HS03-01D、HS05-01A、HS05-01B、HS05-01C、HS05-01D、HS06-01A、HS06-01B、HS06-01C、HS06-01D、JY-DSD1、JY-DSD2、JY-DSQ1、JY

一次性使用高频手术电极是手控单极、非吸引型手术电极，分为JY-DE、JY-DF、HS01、HS02、HS03、HS05、HS06七个系列。一次性使用高频手术电极JY-DE系列由适配电极、绝缘套管、塑料柄部、指揿开关、电缆线、插头、保护套组成。适配电极JY-DS有刀型、针型和球型。一次性使用高频手术电极JY-DF、HS01、HS02、HS03、HS05、HS06系列由电极、绝缘套管、塑料柄部、指揿开关、电缆线、插头、保护套组成。其中电极有陶瓷涂层和特氟龙涂层，HS01系列电极为特氟龙涂层、HS02、HS03、HS06系列电极为陶瓷涂层，JY-DF、HS05系列电极无涂层。

一次性使用高频手术电极与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-26

2025-08-16

变更时间：2023-10-07 变更内容：1.产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 变更时间：2021-10-20 变更内容：1、变更生产地址由“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室”变更为“浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼”。 变更时间：2022-07-26 变更内容："变更事项 1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。 1.2产品结构组成变