心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）

苏械注准20202400945

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南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

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心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）

第二类

板型：10人份/盒；笔型：1人份/盒、10人份/盒

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料衬片和塑料壳组成。金标垫上吸附有胶体金标记的心肌肌球蛋白结合蛋白C（cMyBP-C）单克隆抗体（鼠源），抗体浓度2mg/ml，标记量3μg/人份；硝酸纤维素膜包被有cMyBP-C单克隆抗体（鼠源）和羊抗鼠IgG（羊源），抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml，包被量0.7μg/人份。

用于体外定性检测人尿液中心肌肌球蛋白结合蛋白C。

常温保存（4°C～30°C），24个月；铝箔袋打开后常温（4°C～30°C）2小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-08-27

2025-08-04

2021-08-27对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 由“心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（胶体金法）”变更为“心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（纳米金笼胶体金法）”