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可撕开导管鞘套件

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注册证编号
国械注准20223030326
注册人名称
国械注准20223030326
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)
产品名称
可撕开导管鞘套件
管理类别
第三类
型号规格
SCW-PIS-0514、SCW-PIS-0614、SCW-PIS-0714、SCW-PIS-0814、SCW-PIS-0914、SCW-PIS-1014
结构及组成
产品由可撕开导管鞘、扩张器、穿刺针、导丝、注射器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。
适用范围
本产品适用于引导各类起搏导线和导管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-03-10
有效期至
2027-03-09
变更情况
2023-09-06 生产地址由深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;变更为:深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号、荆州开发区深圳大道8号(委托生产)