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肺炎支原体IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20153400187
注册人名称
国械注准20153400187
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层
产品名称
肺炎支原体IgG抗体测定试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒、36人份/盒
结构及组成
96人份/盒:预包被微孔反应板、酶联物、底物、样本稀释液、浓缩洗涤液(10×)、终止液、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、阴性质控物、封片;36人份/盒:预包被微孔、酶联物、底物、样本稀释液、终止液、校准品。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中的肺炎支原体IgG抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-06
有效期至
2024-05-05
变更情况
2018-10-10 “注册人住所:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋”。 2019-01-25 “生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层”变更为“生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”。 2019-05-05 “生产地址:深圳市南山区南山街道兴海路荔山工业区5栋1-4层; 深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋5-8层”变更为“生产地址:深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋”。
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