胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

闽械注准20232400185

注册人名称

闽械注准20232400185

注册人住所

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

生产地址

福建省福州市闽侯县南屿镇尧溪路10号福州高新区生物医药和机电产业园新药创制中心4号楼401

产品名称

胸苷激酶1（TK1）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

A型：100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒 B型：100人份/盒、150人份/盒

结构及组成

磁珠包被物（R1）：包被着TK1单克隆抗体（鼠源）的磁性微粒；吖啶酯标记物（R2）：TK1单克隆抗体（鼠源）-吖啶酯标记物；校准品1：含标示值为0 pmol/L的样本稀释液；校准品2：含标示值为1 pmol/L的TK1抗原；校准品3：含标示值为2 pmol/L的TK1抗原；校准品4：含标示值为5 pmol/L的TK1抗原；校准品5：含标示值为10 pmol/L的TK1抗原；校准品6：含标示值为20 pmol/L的TK1抗原；质控品L：质控范围为2pmol/L±0.4pmol/L；质控品H：质控范围为15 pmol/L±3 pmol/L。.

适用范围

本试剂用于体外定量检测人血清中胸苷激酶1（TK1）的浓度。.

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

福建省药品监督管理局

批准日期

2023-12-28