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胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶法)

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注册证编号
渝械注准20152400121
注册人名称
渝械注准20152400121
注册人住所
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号
生产地址
重庆市九龙坡区凤笙路15号附2号第四层
产品名称
胆固醇检测试剂盒(胆固醇氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R:15mL×1; R:50mL×2; R:50mL×4; R:60mL×2; R:60mL×4。
结构及组成
试剂(R): 4-氨基安替吡啉 7.8 mmol/L 脂肪酶 0.28 mmol/L 胆固醇氧化酶≥211 U/L 过氧化物酶≥1100 U/L 3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸 20mg/L 3-(N-吗啉)-2-羟基丙磺酸钠盐 15mg/L 4-羟基苯甲酸钠 3.5mmol/L 胆酸钠 0.05mmol/L 牛血清白蛋白 0.1g/L 无水硫酸镁 0.15g/L 聚乙二醇单辛基苯基醚 5ml
适用范围
本试剂用于检测人体样本(血清)中胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
储存条件及有效期:1.试剂盒于2~8℃可稳定贮存12个月,不得冷冻,夏季运输注意冷藏。 2.开封后,在2~8℃下贮存,可稳定21天,不使用时请盖好试剂盖,避免污染。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
重庆市食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-18
有效期至
2020-10-14
变更情况
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