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一次性使用子宫颈扩张球囊导管
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注册证编号
闽械注准20222180031
注册人名称
闽械注准20222180031
注册人住所
长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼
生产地址
长汀县策武镇德联村李城坝1号（长汀县工业新区医疗器械产业园）15栋4、5楼
产品名称
一次性使用子宫颈扩张球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
SCL-CDB-80/80（A）、SCL-CDB-80/15（B）
结构及组成
由导管、前球囊（子宫球囊）、后球囊（阴道球囊）、充盈头（内含单向阀）组成。根据产品外形不同，分为A型和B型。该产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。
适用范围
该产品用于机械扩张子宫颈。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2022-03-19
有效期至
2027-03-18
变更情况
/
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