母亲/胎儿/病人多参数监护仪

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注册证编号

粤食药监械（准）字2010第2210287号

注册人名称

粤食药监械（准）字2010第2210287号

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋4楼

生产地址

深圳市宝安区西乡街道固戍航城大道福森科技园2栋4楼

产品名称

母亲/胎儿/病人多参数监护仪

管理类别

第二类

型号规格

OSEN9000、OSEN9000A、OSEN9000B、OSEN9000C、OSEN9000D、OSEN9000E

结构及组成

由主机、心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头组成。其中心电导联电缆、血压袖带、脉搏氧指夹探头、体温探头是外购件。

适用范围

OSEN9000、OSEN9000C、OSEN9000D型适用于医院对病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸和体温进行监测；OSEN9000A、OSEN9000E型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力及胎动进行监测；OSEN9000B型适用于医院对胎儿的胎心率、孕妇的宫缩压力、胎动以及病人的心电、脉率、无创血压、血氧饱和度、呼吸和体温进行监测。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2010-04-28

有效期至

2014-04-27

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