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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国械注准20183141819
注册人名称
国械注准20183141819
注册人住所
上海市金山区枫泾镇建定路18号
生产地址
上海市金山区枫泾镇建定路18号;湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产)
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、止流夹(可不带)、滴管、滴斗、防气泡装置(可不带)、管路、流量调节器、药液过滤器、药液注射件(可不带)及外圆锥接头、静脉输液针(可不带)组成。本产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
适用于临床上重力式静脉输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-08-16
有效期至
2028-09-12
变更情况
2021-11-02 型号规格变化见型号规格变化对比表;结构组成变化见结构组成变化对比表;技术要求变化见技术要求变化对比表。 2023-11-10 载明生产地址由:上海市金山区枫泾镇建定路18号;载明生产地址变更为:上海市金山区枫泾镇建定路18号;湖北省荆门市钟祥市郢中街道王家湾社区汉津路18号(委托生产) 2024-05-23 详见附件。 2024-06-05 载明生产地址由:上海市金山区