一次性使用胃管

苏械注准20142140494

苏械注准20142140494

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

一次性使用胃管

第二类

普通胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、4.7mm(F14)、 5.3mm(F16)、6.0mm(F18)、6.7mm(F20)、 7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)、 9.3mm(F28)、10.0mm(F30)；挂耳式胃管：2.0mm(F6)、2.7mm(F8)、 3.3mm(F10)、4.0mm(F12)、

一次性使用胃管采用医用软聚氯乙烯塑料或医用硅胶材料或医用聚氨脂材料制成，由导管和接头组成。按尺寸不同分为十三个规格，按型式不同分为普通胃管、挂耳式胃管、带导丝胃管和带不锈钢珠胃管四种。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

供临床胃肠减压、经鼻向胃肠道引入营养液用。

/

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2024-02-20

2024-10-30

2024-02-20产品技术要求变更 由“1.3 胃管应采用符合GB/T 15593-1995 中的医用软聚氯乙烯塑料制成或符合YY/T0031-2008输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的医用硅胶材料或采用进口医用聚氨脂材料制成。3.12 环氧乙烷残留量试验 按GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部份：化学分析方法》第10章中规定的比色分析法进行试验，应符