一次性使用灌注冲洗器

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注册证编号

苏械注准20182660025

注册人名称

苏械注准20182660025

注册人住所

苏州高新区前桥路58号6号楼

生产地址

苏州高新区前桥路58号6号楼

产品名称

一次性使用灌注冲洗器

管理类别

第二类

型号规格

推杆型（10ml、20ml、60ml、80ml）、灌注型（60ml、80ml）

结构及组成

一次性使用灌注冲洗器分推杆型和灌注型两种型式。推杆型冲洗器是由推杆、注水器、护套、接头、导管组成；灌注型冲洗器是由球囊、注水器、护套组成。规格按容量分为：推杆型冲洗器规格10ml、20ml、60ml、80ml。灌注型冲洗器规格60ml、80ml。球囊、护套和导管采用GB15593-1995《输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料》中MT型聚氯乙烯塑料制成；注水器、推杆、接头采用符合YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》聚丙烯塑料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床灌食或表面伤口冲洗用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-04

有效期至

2023-01-03