一次性使用套管针输液器

国械注准20223140970

国械注准20223140970

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号

一次性使用套管针输液器

第三类

SL-1、SL-2、SL-3、SL-4、DL-1、DL-2、DL-3、DL-4。套管针导管规格分为：26G、24G、22G、20G、18G。

本产品由瓶塞穿刺器、瓶塞穿刺器保护套、止液卡（可不带）、止液器（可不带）、U型三通（可不带）、滴管、滴斗、流量调节器、管路、药液过滤器、连接座、夹子（可不带）、套管针、套管针保护帽组成。药液过滤器的滤膜孔径为15μm。聚氯乙烯（PVC）原材料的增塑剂为TOTM。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用于临床静脉输注药液，仅用于重力输液。

/

/

/

/

国家药品监督管理局

2022-07-25

2027-07-24

2023-08-15 注册人住所由山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号；生产地址由威海火炬高技术产业开发区兴山路20号;注册人住所变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号；生产地址变更为：山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号 2024-02-20 技术要求变更见技术要求变更对比表。