一次性使用支撑导管

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注册证编号

国械注准20223030879

注册人名称

国械注准20223030879

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

生产地址

地址1：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B 地址2：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区临惠路21号中城生物医药产业园2栋3A、3B、3C

产品名称

一次性使用支撑导管

管理类别

第三类

型号规格

6-18090、6-18135、6-18150

结构及组成

该产品由导管座、去应力管、远端管体、近端管体、显影标记环和不透射线导管尖端组成，远端管体涂覆有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期2年。

适用范围

该产品适用于外周血管经皮介入手术中，针对狭窄血管病变部位，引导和支撑导丝，并为更换导丝和传输生理盐水或诊断造影剂提供通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-11

有效期至

2027-07-10

变更情况

2022-11-07 “生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316”变更为“生产地址:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、314、316”。 2023-12-15 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋303B、314、316;载明生产地址变更为:

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