脑部医学影像处理软件

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注册证编号

粤械注准20232210283

注册人名称

粤械注准20232210283

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001

生产地址

深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南六道6号迈科龙大厦1001

产品名称

脑部医学影像处理软件

管理类别

第二类

型号规格

RealNow+

结构及组成

本产品采用B/S架构，采用网络交付方式，功能模块包括：登录模块、信息列表模块、脑结构分析（选配）、CT脑灌注分析（选配）、MR脑灌注分析（选配）、数据上传模块和系统设置模块。

适用范围

产品用于脑部CT和MR影像处理，不包含自动诊断功能。其中脑结构分析用于成人脑部磁共振影像的处理，对影像中海马区（左、右）、侧脑室（左、右）、丘脑（左、右）、尾状核（左、右）、壳核（左、右）脑区的体积以及颅内总体积进行分割和量化，并提供量化报告，供医生临床诊断参考；CT/MR脑灌注分析用于对符合DICOM3.0标准的CT/MR脑灌注医学影像进行显示、处理、基本编辑操作，不包括自动诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-02-17

有效期至

2028-02-16