几丁聚糖功能性护创敷料

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注册证编号

湘械注准20192140059

注册人名称

湘械注准20192140059

注册人住所

浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼

生产地址

浏阳经济技术开发区康万路188号汉元孵化园A栋二楼

产品名称

几丁聚糖功能性护创敷料

管理类别

第二类

型号规格

型号：AA00-aa,AA00-ab,AA00-ba,AA00-bb,AA01-aa,AA01-ab,AA01-ba,AA01-bb,AA10-aa,AA10-ab,AA10-ba,AA10-bb,AA11-aa,AA11-ab,AA11-ba,AA11-bb,AA20-aa,AA20-ab,AA20-ba,AA20-bb,AA21-aa,AA21-ab,AA21-ba,AA21-bb。规格：1.8×7.0，1.9×5.6，1.9×7.2，2×9.5，2.2×2.2，2.5×7.2，2.5×7.6，3.8×3.8，3.8×7.6，4×6，4.5×7.6，5×5，5×9，5×12，6×6，6×7，6×9，6×10，7×7，7×9，8×8，8×12，9×10，9×15，9×20，10×15，10×20，10×25，10×30，12×35。

结构及组成

本品由几丁聚糖生物材料辅以涂胶基材、吸收性敷垫、可剥离的保护层按不同组合制备而成。其中涂胶基材采用压敏胶制成，吸收性敷垫采用粘胶纤维制成，可剥离的保护层采用离型纸制成，几丁聚糖生物材料采用几丁聚糖纤维和纤维素纤维/粘胶纤维组成，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于各类体表非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、浅Ⅱ度以下的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境，也可作为外用药膏液的给药载体，和用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期