一次性使用无菌亲水导丝

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注册证编号

湘械注准20222021850

注册人名称

湘械注准20222021850

注册人住所

湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404

生产地址

湖南省株洲市荷塘区金城华亿健康产业园4栋403-404

产品名称

一次性使用无菌亲水导丝

管理类别

第二类

型号规格

VDS-QS-0.032S、VDS-QS-0.035S、VDS-QS-0.032W、VDS-QS-0.035W。

结构及组成

一次性使用无菌亲水导丝由导丝和护套组成。其中导丝由芯丝、包塑层和亲水涂层组成；导丝护套由接头、三夹扣、护套管、矫直器组成。亲水导丝芯丝由镍钛合金制成；包塑层由聚氨酯（PU）制成；亲水涂层由聚乙烯吡咯烷酮（PVP）制成；导丝护套的接头、三夹扣、护套管、矫直器均由聚乙烯（PE）制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌供应。

适用范围

用于泌尿手术，在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-12

有效期至