DG3310系列C形臂X射线机

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2300605号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2300605号

注册人住所

南京市栖霞区马群街道马群科技园神马路2号

生产地址

南京市马群科技园神马路2号

产品名称

DG3310系列C形臂X射线机

管理类别

第二类

型号规格

DG3310A、DG3310A1、 DG3310B、 DG3310B1、 DG3310C、 DG3310C1

结构及组成

DG3310系列C形臂X射线机分电动、手动两个系列，由X射线组合机头（DG3310A、DG3310B为固定阳极；DG3310C为旋转阳极）、X射线影像增强器、电视系统、C形臂支架、控制器、可移动机架等组成，可分别选配视频打印机、遥控器、图像存储器。按有无活动小车、X射线组合机头型式不同分为三种型号。主要参数：管电压（透视、摄影）：DG3310A（B）：40kV～110kV，DG3310C：40kV～120kV；管电流：透视、脉冲透视：0.5mA～5mA，增强透视：5mA～10mA；摄影管电流：20/30mA～60mA；电流时间积：1mAs～250mAs；图像亮度鉴别等级：不小于8级

适用范围

用于X射线透视和摄片诊断

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-19

有效期至

2018-05-03