冠状动脉微导管

国械注准20233030107

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深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401

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冠状动脉微导管

第三类

见附页

该产品由微导管和塑形针组成，部分型号规格带有Y型连接阀。微导管由导管座、减压管、导管主体、显影环组成，远端表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

本产品适用于冠脉血管。通过导丝到达指定位置后，可以使用微导管将诊断、栓塞或治疗制剂输注到血管内。

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国家药品监督管理局

2023-02-02

2028-02-01

2023-08-02 注册人住所由深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401；生产地址由惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区;变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401；变更为：深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401、惠州市惠阳区平潭镇独石