N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂（化学发光法）

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注册证编号

豫械注准20232400752

注册人名称

豫械注准20232400752

注册人住所

长垣市丁栾工业区

生产地址

长垣市丁栾工业区

产品名称

N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂（化学发光法）

管理类别

第二类

型号规格

包装规格A：含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格B：含校准品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格C：含质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包装规格D：不含校准品和质控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒。

结构及组成

R1试剂（包被有鼠抗NT-proBNP单克隆抗体的磁微粒混悬液）；R2试剂（含有鼠抗NT-proBNP单克隆抗体的吖啶酯标记物）；校准品（含有NT-proBNP重组抗原的冻干品）；质控品（含有NT-proBNP重组抗原的冻干品）。

适用范围

本产品用于定量检测人血清或血浆中N端脑利钠肽前体（NT-proBNP）的含量。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃储存,有效期12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局