胸腰椎后路骨水泥器械

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注册证编号

津械注准20212040325

注册人名称

津械注准20212040325

注册人住所

天津空港经济区经一路318号

生产地址

天津空港经济区经一路318号,天津空港经济区经一路296号1号厂房二层南侧

产品名称

胸腰椎后路骨水泥器械

管理类别

第二类

型号规格

无菌骨水泥套管型号：GW01、GW02、GW03，规格：1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml；无菌骨水泥推进器型号：GN01、GN02、GN03，规格：1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、4ml。

结构及组成

胸腰椎后路骨水泥器械由无菌骨水泥套管、无菌骨水泥推进器组成。无菌骨水泥套管由ABS材质的柄部、符合ASTM F 899-12b的304不锈钢杆部和符合YY/T 0114-2008的PE材质的前端堵头组成；无菌骨水泥推进器由ABS材质的柄部和符合ASTM F 899-12b的304不锈钢杆部组成。产品以灭菌包装形式交付。

适用范围

产品用于胸腰椎后路手术中，注入骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

天津市药品监督管理局

批准日期

2021-09-30

有效期至

2026-09-29