抗缪勒氏管激素（AMH）质控品

粤械注准20222400282

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深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001

深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区

抗缪勒氏管激素（AMH）质控品

第二类

水平1：0.5mL×1；水平2：0.5mL×1 ；水平3：0.5mL×1

由水平1、水平2和水平3组成，含抗缪勒氏管激素(AMH) 重组蛋白、蛋白保护剂的TRIS缓冲液冻干品，该质控品为冻干粉状态，使用纯化水复溶后使用。其中，水平1(L1)、水平2(L2)、水平3(L3)：抗缪勒氏管激素(AMH) 重组蛋白，含蛋白保护剂的TRIS缓冲液。

用于在适用仪器及配套试剂抗缪勒氏管激素(AMH)项目检测时进行室内质量控制。

未开瓶在2-8℃可保存12个月；复溶后在室温（10-30℃）可保存24小时；在2-8℃可保存7天，于-20℃冻存，可保存28天，避免反复冻融。

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广东省药品监督管理局

2022-03-07

2027-03-06

2023-07-07: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道科技大厦103C、503C、504D；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣田路9号国赛科技大厦1号楼1001”。 2、生产地址由“深圳市南山区南海大道科技大厦主楼103C；科技大厦辅楼3A号、4A号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道丹碧路与荣田路交汇处西南角深圳市国赛生物技术有限公司生产与研发厂区”。